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        1. 辦事指南

          第三類《醫療器械經營許可證》延續

          發布時間: 2017-09-22 13:22   1753 次瀏覽

          第三類《醫療器械經營許可證》延續辦事指南

          1.第三類《醫療器械經營許可證》延續申請表(一式貳份,不得手工填寫)。醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

          2.營業執照副本復印件(核對原件),分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件(核對原件)。

          3.《醫療器械經營許可證》復印件及原件,分支機構還需要提供總公司《醫療器械經營許可證》復印件(核對原件)。

          4.法定代表人、企業負責人的身份證(正反面復?。?、學歷或者職稱證明復印件(核對原件)。

          5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件(企業自有產權、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協議核對原件),同時請提供經營場所、庫房地址的實際門牌號碼圖片打印件。

          6.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(可以參照《醫療器械經營質量管理規范》第三十條,結合本企業實際情況進行描述)。

          7.經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份證號碼等,并將經辦人身份證正反面復印在證明件的正下方,授權的經辦人要熟悉本企業申請事項情況)。

          8.對所提交資料真實性的聲明(請在聲明中明確本次申請具體提交的資料項目)。

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